Helar, твёрдые капсулы, 22,5 мг

Листок-вкладыш: информация для пациента 

Helar, твёрдые капсулы, 22,5 мг

Силимарин

Прежде чем начать принимать это лекарство, внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, потому что он содержит важную для Вас информацию. Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этом листке, или так, как указал врач или фармацевт.

•          Не выбрасывайте этот листок, возможно, Вам потребуется перечитать его ещё раз.
•          Если Вы хотите узнать больше или проконсультироваться, обратитесь к фармацевту.
•          Если проявилось побочное действие (даже если оно не указано в данном листке), обратитесь к врачу или фармацевту. См. 4 раздел.
•          Если в течение трёх месяцев Ваше самочувствие не улучшилось или даже ухудшилось, обратитесь к врачу.

О чём написано в данном листке?

1.   Что такое «HELAR» и для чего он употребляется

2.   Что нужно знать перед употреблением «HELAR»

3.   Как употреблять  «HELAR»

4.   Возможные побочные действия.

5.   Как хранить «HELAR»

6.   Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое «HELAR» и для чего он употребляется

Действующим веществом «HELAR» является силимарин, действующее вещество растительного происхождения, выделяемое из семян расторопши пятнистой (Silybum marianum). Силимарин оказывает защитное действие на печень. Исследования показали, что силимарин оказывает сильное антиоксидантное действие, а также регулирует концентрацию глутатиона внутри клетки и связывает свободные радикалы, останавливает проникновение вредных веществ в клетки печени, способствует обновлению печени и препятствует накоплению волокон коллагена в печени. Эти расстройства возникают при циррозе печени. 

Твёрдые капсулы «HELAR» могут применяться как дополнительное средство для лечения токсического поражения печени у взрослых. Лекарство также может употребляться совместно с другими лекарствами, для лечения хронического гепатита и цирроза печени.

2. Что нужно знать перед употреблением «HELAR»

«HELAR» нельзя употреблять:

— если есть аллергия на силимарин или любое другое вспомогательное вещество, входящее в состав лекарства (вещества перечислены в 6 разделе).

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать «HELAR», посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Если у Вас диабет, снижен уровень глюкозы в крови или Вы принимаете лекарства, пищевые добавки или другие продукты, которые влияют на уровень глюкозы в крови. «HELAR» может снизить уровень глюкозы в крови.

Если Ваше самочувствие не улучшилось или даже ухудшилось, обратитесь к врачу.

Употребление детьми и подростками

«HELAR» не рекомендуется употреблять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и «HELAR» 

Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, или не уверены в этом, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Не установлено, что «HELAR» взаимодействует с другими лекарствами.

Употребление «HELAR» с едой и напитками

«HELAR» можно принимать во время еды или натощак.

Период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Во время испытаний на животных лекарство не оказывало прямого или косвенного вредного действия на ход беременности, развитие эмбриона или плода, роды. Испытания на беременных или кормящих женщинах не проводились, поэтому не рекомендуется употреблять лекарство в эти периоды. 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

«HELAR» не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

«HELAR» содержит моногидрат лактозы.

Если Ваш врач говорил Вам, что у Вас непереносимость некоторых углеводов, обратитесь к нему, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. Как употреблять  «HELAR»

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как указал врач или фармацевт. Если Вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.

Следует принимать по три или четыре твёрдые капсулы по 22,5 мг три раза в день.

Рекомендуется использовать лекарственный препарат более 3 месяцев.

Коррекция дозы не требуется для пожилых пациентов с нарушениями функции почек.

Что делать, если Вы приняли слишком большую дозу «HELAR»

Если Вы приняли слишком большую дозу лекарства, обратитесь к врачу или в приёмное отделение ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять «HELAR»

Если Вы забыли принять дозу лекарства в обычное время, примите её, как только вспомните. Если уже почти пришло время принимать следующую дозу, пропустите забытую дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Нельзя употреблять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с употреблением этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех людей.

При употреблении «HELAR» могут проявиться такие побочные действия.

Побочные действия, частота которых неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области, диарея, зуд и крапивница.

Сообщения о побочных действиях

Если проявилось побочное действие, в том числе и не указанное в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных действиях напрямую, заполнив форму на сайте www.vvkt.lt, сообщить по почте в Государственную службу по контролю лекарств при Министерстве здравоохранения Литовской Республики, ул. Жирмуну 139A, LT 09120 Вильнюс, по телефону: 8 800 73568, по факсу 8 800 20131 или по электронной почте: NepageidaujamaR@vvkt.lt Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь нам получить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить «HELAR»

Храните это лекарство в незаметном и недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Не употребляйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Годен до». Лекарство можно употреблять до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите фармацевта, как утилизировать ненужные лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав «HELAR»

— Действующее вещество – силимарин. Каждая твёрдая капсула содержит 34,6 – 75 мг рафинированного и стандартизированного сухого экстракта Silybum marianum Gaertn., Fructus (плодов расторопши) (24-27:1), соответствующего 22,5 мг силимарина, в пересчёте на силибинин.

Растворитель для экстракции: ацетон: вода (95:5). 

или

Каждая твёрдая капсула содержит 34,6 – 75 мг рафинированного и стандартизированного сухого экстракта Silybum marianum Gaertn., Fructus (плодов расторопши) (36-44:1), соответствующий 22,5 мг силимарина, в пересчёте на силибинин.

Растворитель для экстракции: этилацетат.

— Вспомогательные вещества в содержимом капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, тальк, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, в корпусе капсулы – желатин, красный оксид железа (E172), диоксид титана (E171).

Внешний вид «HELAR» и количество в упаковке

Твёрдые капсулы «HELAR» имеют каштановый цвет, наполнены желтоватым порошком.

«HELAR» упакован в блистерные упаковки по 20 капсул. Блистеры упакованы в картонные коробки, каждая из которых содержит 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180 или 200 капсул.

Могут поставляться упаковки не всех размеров.

Регистратор и производитель

 

ЗАО «Aconitum»

Ул. Иновацию 4,

Деревня Бирулишкес,

Самоуправление Каунасского района,

Литва

Тел.: +370 37 328008

Факс:  +370 37 338487

Эл.почта: info@aconitum.lt

 

Если Вы хотите узнать больше об этом лекарстве, пожалуйста, свяжитесь с регистратором.

 

Этот листок-вкладыш был в последний раз просмотрен 18-06-2015

 

 

Подробную информацию об этом лекарстве можно найти на интернет-сайте Государственной службы по контролю лекарств при Министерстве здравоохранения Литовской Республики, по адресу http://www.vvkt.lt/.