Agnufem

Agnufem 20 mg plėvele dengtos tabletės

Mėnesinių ciklo sutrikimams ir priešmenstruacinio sindromo simptomų gydymui

Smulkiau

Apie prekę

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui 

Agnufem 20 mg plėvele dengtos tabletės

Tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu norite sužinoti daugiau ar pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Jeigu per 20-30 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Agnufem ir kam jis vartojamas?
2. Kas žinotina prieš vartojant Agnufem?
3. Kaip vartoti Agnufem?
4. Galimas šalutinis poveikis.
5. Kaip laikyti Agnufem?
6. Pakuotės turinys ir kita informacija.

1. Kas yra Agnufem ir kam jis vartojamas?
Agnufem veiklioji medžiaga yra tikrųjų skaistminių (Vitex agnus-castus L.) vaisių sausasis ekstraktas.

Agnufem vartojamas priešmenstruacinio sindromo negalavimams lengvinti. Šie negalavimai pasireiškia dirglumu, irzlumu, nervine įtampa, nuotaikų kaita, krūtų jautrumo padidėjimu ir spazminiais skausmais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Agnufem?
Agnufem vartoti negalima jeigu:

  • yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Agnufem medžiagai;
  • iš anamnezės aišku, kad praeityje yra buvę ar šiuo metu yra hipofizės simptomų sutrikimų;
  • moteris yra nėščia ar maitinanti;
  • moteris yra jaunesnė nei 18 metų amžiaus.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Agnufem reikia:
Pacientai, kurie serga arba sirgo nuo estrogenų priklausomais navikais, prieš Agnufem vartojimą turi pasitarti su gydytoju.
Pacientai, vartojantys dopamino receptorių agonistus ir antagonistus, estrogenus ir antiestrogenus, prieš Agnufem vartojimą turi pasitarti su gydytoju (žr. 4.5 skyrių).

Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams vaisto vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios grupės pacientams nepakanka.

Jei vartojant Agnufem simptomai pasunkėjo, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Manoma, kad tikrųjų skaistminių vaisių ekstraktas turi įtakos pagumburio - hipofizės veiklai, todėl pacientai, kuriems nustatyti hipofizės sutrikimai, prieš vaisto vartojimą turi pasitarti su gydytoju.

Esant prolaktiną išskiriantiems hipofizės navikams, tikrųjų skaistminių vaisių ekstrakto vartojimas gali maskuoti naviko sukeltus simptomus.

Kitų vaistų vartojimas
Agnufem vartojant kartu su dopamino receptorių agonistais ir antagonistais, estrogenais ir antiestrogenais gali silpnėti abiejų vaistinių preparatų poveikis.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Agnufem vartoti netikslinga.
Žindymo laikotarpiu Agnufem vartoti negalima, nes gali sumažinti pieno kiekį.

Vaisingumas
Tikrųjų skaistminių vaisių ekstraktas, veikdamas per dopaminerginę sistemą, mažina liuteinizuojančio hormono kiekį. Tai gali turėti neigiamos įtakos vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Agnufem gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Agnufem medžiagas
-

3. Kaip vartoti Agnufem?
Agnufem visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusioms moterims
Rekomenduojama gerti po 1 tabletę per dieną, užgeriant skysčiu.

Tabletes rekomenduojama vartoti ne trumpiau 3 mėnesius be pertraukų, taip pat ir menstruacijų metu.

Jei manote, kad Agnufem veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Agnufem dozę
Atsitiktinai išgėrus per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Agnufem
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Agnufem
Nenustatyta

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis.
Agnufem, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos su veido sutinimu, kvėpavimo sutrikimu ir rijimo sutrikimais. Yra pasitaikę alerginės odos reakcijos (niežėjimas ir dilgėlinė), galvos skausmas, svaigimas, virškinimo sutrikimai (pykinimas, pilvo skausmas), aknė, mėnesinių ciklo sutrikimas. Dažnis nežinomas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Agnufem?
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija.
Agnufem sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg Vitex agnus-castus L., fructus (tikrųjų skaistminių vaisių) sausojo ekstrakto (6-8:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 75 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kalcio-vandenilio fosfato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska, stearino rūgštis, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozė 606, hipromeliozė 615, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171).

Agnufem išvaizda ir kiekis pakuotėje

Agnufem plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, 11 mm skersmens.

Agnufem supakuotos lizdinėse plokštelėse po 20 tablečių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 20, 40, 60, 80 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

UAB „Aconitum", Inovacijų g. 4, Biruliškių k., Kauno raj., Lietuva

arrow_upward