Ginkobil, твёрдые капсулы, 80 мг

Листок-вкладыш: информация для пациента

«Ginkobil», твёрдые капсулы, 80 мг

Рафинированный и количественно определенныйсухой экстракт гинкго

Прежде чем начать принимать это лекарство, внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, потому что он содержит важную для Вас информацию.

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этом листке, или так, как указал врач или фармацевт.

— Не выбрасывайте этот листок, возможно, Вам потребуется перечитать его ещё раз.

— Если Вы хотите узнать больше или проконсультироваться, обратитесь к фармацевту.

— Если проявилось побочное действие (даже если оно не указано в данном листке), обратитесь к врачу или фармацевту. См. 4 раздел.

-Если в течение 30 дней Ваше самочувствие не улучшилось или даже ухудшилось, обратитесь к врачу.

О чём написано в данном листке?

1.        Что такое «Ginkobil» и для чего он употребляется?
2.        Что нужно знать перед употреблением «Ginkobil»?
3.        Как употреблять  «Ginkobil»?
4.        Возможные побочные действия
5.        Как хранить «Ginkobil»?
6.        Содержимое упаковки и другая информация

1.        Что такое «Ginkobil» и для чего он употребляется

Действующее вещество «Ginkobil» – сухой экстракт листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba).

«Ginkobil» предназначен для улучшения когнитивной функции, ухудшившейся в связи с возрастом, и улучшения качества жизни пациентов, страдающих лёгкой формой деменции.

2.        Что нужно знать перед употреблением «Ginkobil»

«Ginkobil» нельзя принимать:

—        если есть аллергия на экстракт гинкго или любое другое вспомогательное вещество, входящее в состав лекарства (вещества перечислены в 6 разделе).

— в период беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать «Ginkobil», посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

—               В случае патологически повышенной склонности к кровотечениям, а также сопутствующего лечения разжижающими кровь лекарствами, так называемыми антикоагулянтами, это лекарство следует употреблять только после консультации с врачом.

—               Поскольку имеются единичные свидетельства того, что лекарства, содержащие гинкго, могут усиливать склонность к кровотечениям, из соображений безопасности следует прекратить принимать данное лекарство перед операцией. Пожалуйста, своевременно сообщите своему врачу, если Вы принимаете экстракт листьев гинкго, чтобы он мог решить, что делать дальше.

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Для детей и подростков

«Ginkobil» не предназначен для детей и подростков.

Другие лекарства и «Ginkobil»

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, или не уверены в этом, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При употреблении «Ginkobil» в сочетании с лекарствами, уменьшающими склонность тромбоцитов к агрегации (например, клопидогрелем, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) на их действие может быть оказано влияние.

При употреблении «Ginkobil» в сочетании с дабигатраном рекомендуется соблюдать осторожность.

При употреблении «Ginkobil» в сочетании с нифедипином (лекарством, используемым для лечения высокого кровяного давления) у нескольких лиц было отмечено более сильное головокружение и приступы жара.

Не рекомендуется употреблять препараты гинкго в сочетании с эфавиренцем (лекарством против ВИЧ), потому что концентрация эфавиренца в плазме крови может снизиться.

Если Вы принимаете «Ginkobil» в течение длительного времени, может проявиться взаимодействие этого лекарства и других одновременно принимаемых лекарств, которые подавляют свёртываемость крови (например, варфарин).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Во время беременности употреблять нельзя.

Неизвестно, попадают ли вещества, содержащиеся в экстракте гинкго, в грудное молоко. Употребление лекарства в период кормления грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Соответствующие исследования, устанавливающие влияние гинкго двулопастного на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились. 

3.        Как употреблять  «Ginkobil»

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как указал врач. Если Вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для взрослых и людей пожилого возраста

Одноразовая доза составляет 80-240 мг (1-3 капсулы).

Суточная доза составляет 240 мг (3 капсулы).

Лекарство следует принимать не менее 8 недель.

Если в течение 3 месяцев симптомы не уменьшились или усилились во время лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Если Вы думаете, что «Ginkobil» действует слишком сильно или слишком слабо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять «Ginkobil»

Нельзя употреблять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4.        Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех людей.

Очень распространённые побочные действия (могут проявиться более чем у 1 из 10 человек)

Головная боль.

Частые побочные действия (могут проявиться менее чем у 1 из 10 человек)

Головокружение, желудочно-кишечные расстройства (диарея, боль в животе, тошнота, рвота).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Кровотечение из глаз, носа, мозга и желудочно-кишечного тракта, аллергические кожные реакции (покраснение, отёк, зуд, сыпь).

Сообщения о побочных действиях

Если проявилось побочное действие, в том числе и не указанное в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных действиях напрямую, заполнив форму на сайте www.vvkt.lt, и подать её одним из следующих способов: в письменном виде по почте, выслав в Государственную службу по контролю лекарств при Министерстве здравоохранения Литовской Республики, ул. Жирмуну 139A, LT 09120 Вильнюс, по факсу, бесплатный номер: (8 800) 20 131; по телефону (8 6) 143 35 34; по электронной почте: NepageidaujamaR@vvkt.lt, через интернет-сайт Государственной службы по контролю лекарств при Министерстве здравоохранения Литовской Республики (по адресу http://www.vvkt.lt). Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь нам получить больше информации о безопасности этого лекарства.

5.        Как хранить «Ginkobil»

Храните это лекарство в незаметном и недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°C. Для защиты препарата от влаги хранить в оригинальной упаковке.

Не употребляйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Годен до». Лекарство можно употреблять до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите фармацевта, как утилизировать ненужные лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6.        Содержимое упаковки и другая информация

Состав «Ginkobil»:

—        действующее вещество представляет собой очищенный и оценённый количественно сухой экстракт гинкго.

Каждая твёрдая капсула содержит 80 мг очищенного и оценённого количественно сухого экстракта Ginkgo biloba L., folium (листья гинкго) (30-40:1), что соответствует:

— 17,6 – 21,6 мг флавоноидов, выраженных в виде флавоноидных гликозидов,

— 2,24 – 2,72 мг гинкголидов А, В и С,

— 2,08 – 2,56 мг билобалида.

Растворитель для экстракции: Ацетон 60-65% (V/V);

или

Каждая твёрдая капсула содержит 80 мг очищенного и оценённого количественно сухого экстракта Ginkgo biloba L., folium (листья гинкго) (35-67:1), что соответствует:

— 17,6 – 21,6 мг флавоноидов, выраженных в виде флавоноидных гликозидов,

— 2,24 – 2,72 мг гинкголидов А, В и С,

— 2,08 – 2,56 мг билобалида.

Первичный растворитель для экстракции: Этанол 59-65% (В/В).

—    Вспомогательные вещества: капсула содержит микрокристаллическую целлюлозу, тальк, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния. В корпусе капсулы содержится желатин, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172).

Внешний вид «Ginkobil» и количество в упаковке

Твёрдые капсулы «Ginkobil» имеют каштановый цвет, цилиндрическую форму, наполнены светло-коричневым или рыжеватым порошком, могут содержать агломераты.

«Ginkobil» упакован в блистерные упаковки по 20 твёрдых капсул. Блистеры упакованы в картонные коробки, содержащие 40, 60, 80 или 100 твёрдых капсул.

Могут поставляться упаковки не всех размеров.

Регистратор и производитель

ЗАО «Aconitum»

Ул. Иновацию 4,

Деревня Бирулишкес,

Самоуправление Каунасского района,

Литва

Тел.: +370 37 328008

Факс:  +370 37 338487

Эл.почта: info@aconitum.lt

Если Вы хотите узнать больше об этом лекарстве, пожалуйста, свяжитесь с регистратором.

Этот листок-вкладыш был в последний раз просмотрен 22-05-2017

Подробную информацию об этом лекарстве можно найти на интернет-сайте Государственной службы по контролю лекарств при Министерстве здравоохранения Литовской Республики, по адресу http://www.vvkt.lt/.